El Institut de la Màcula desarrolla un programa de ensayos clínicos para la investigación de nuevos tratamientos para las enfermedades de la visión. El programa de ensayos clínicos del Institut de la Màcula ofrece la oportunidad de acceder a los tratamientos más innovadores, sin coste para el paciente y con una duración de entre 1 y 2 años

El ensayo clínico es la única vía de acceso a nuevos fármacos aún no disponibles en el mercado. Existe un gran número de patologías oculares que, actualmente, no tienen cura, por lo que la investigación de nuevas técnicas y fármacos es primordial para confirmar que son eficaces e iniciar el camino para tratar y curar estas enfermedades.

Desde sus orígenes, el Institut de la Màcula desarrolla diversos ensayos clínicos que permiten investigar tratamientos innovadores o nuevas formas de aplicar los existentes, para curar las enfermedades que todavía no tienen solución y rescatar a los pacientes de la pérdida grave de visión. Actualmente, el Institut tiene diversos ensayos clínicos* en fase de reclutamiento de pacientes afectados por la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), tanto en la variante seca o atrófica, como en la húmeda o exudativa.

* Ensayos clínicos autorizados por la AEMPS y el CEIm Grupo Hospitalario Quironsalud en Barcelona.

¿Quién puede participar en estos ensayos clínicos?

El acceso de pacientes se define a partir de una exhaustiva valoración del perfil del candidato y a partir de la comprobación de que se cumplen unos criterios de idoneidad para participar en el estudio y recibir el tratamiento. Con todos estos datos, el equipo médico decidirá su aprobación final.

¿Qué beneficios y/o riesgos conlleva la participación en un ensayo?

Participar en un ensayo clínico ofrece una serie de ventajas para el paciente: tiene la oportunidad de acceder a los tratamientos más innovadores, con una atención personalizada y de vanguardia por parte de expertos médicos. Además, esta es, por el momento, la única vía de acceso a nuevos fármacos aún no disponibles para la población general.

Los ensayos clínicos se realizan según principios éticos y científicos estrictos. En el Institut aplicamos las normas y políticas nacionales e internacionales para proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en ellos.

Los riesgos por la participación en un ensayo clínico se pueden derivar de la vía de administración del medicamento por un lado y de la medicación por otro. Los riesgos del primero son conocidos y generalmente bajos; los derivados de la medicación son sólo parcialmente conocidos, pero habitualmente leves y delimitados al ojo. En cualquier caso, el paciente será informado por el investigador de los posibles efectos adversos y molestias derivados de su participación en el estudio, que pueden variar de un paciente a otro.

¿Qué coste tiene para el paciente?

Los pacientes seleccionados no tendrán que costearse el tratamiento, por lo que este será totalmente gratuito.

¿Qué duración tienen los ensayos clínicos? 

La duración dependerá del ensayo en el que se participe y de los resultados que se vayan observando en el paciente. Generalmente, será de entre uno y dos años, como máximo.

• TALON - Estudio para el tratamiento de la variante exudativa de la DMAE
• MICROBEYEOME - Proyecto de investigación para estudiar la relación entre el microbiota intestinal y oral con la DMAE
• Estudio fase I / IIa en personas con Retinitis Pigmentosa
• REVERS: Estudio con postbióticos en personas con DMAE
• ISEE2008: Ensayo clínico de fase III en pacientes con DMAE seca

Si quieres participar en un ensayo clínico, envíanos tus datos y evaluaremos si eres elegible: