Proxima B: Estudio epidemiológico para pacientes con Atrofia Geográfica secundaria a DMAE (GX29639) 31/03/2016

 Descripción

Estudio epidemiológico prospectivo y multicéntrico de la progresión de la Atrofia Geográfica secundaria a Degeneración Macular Asociada a la Edad.

Se trata de un estudio observacional con un objetivo de reclutamiento de 200 pacientes con AG secundaria a DMAE. La duración prevista del seguimiento de los pacientes en este estudio es de 60 meses como máximo. Se obtendrán mediciones de la función visual y anatómicas en la selección, en el momento basal (día 1) y luego cada 6 meses.

Objetivos

Los objetivos principales de este estudio epidemiológico son evaluar la progresión de la atrofia geográfica (AG) medida mediante autofluorescencia del fondo del ojo (FAF) y determinar el valor pronóstico del perfil del biomarcador factor I del complemento (CFI) en la variación media del área de AG con respecto al momento basal.

Los objetivos secundarios de este estudio son la realización de evaluaciones de la función visual y la evalución de las variaciones a lo largo del tiempo en una serie de resultados comunicados por los pacientes.

Criterios de Inclusión principales

Pacientes mayores de 50 años con:

•  AG unilateral secundaria a degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
•  AG secundaria a DMAE en un ojo y neovascularización coroidea (NVC; activa o tratada) secundaria a DMAE en el ojo contralateral.

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