TALON (Extensión): eficacia y seguridad de brolucizumab 6 mg en intervalos máximos de 20 semanas para pacientes con nDMAE 04/12/2022

Descripción

Estudio abierto en fase IIIb/IV de 56 semanas y con un solo grupo para evaluar la eficacia y seguridad de brolucizumab 6 mg en intervalos máximos de 20 semanas para el tratamiento de pacientes con DMAE neovascular (nDMAE) que hayan completado el estudio CRTH258A2303 (TALON).

Objetivos

• Evaluar la eficacia y la seguridad del brolucizumab en pacientes con nDMAE para estudiar el potencial de un intervalo de hasta 20 semanas entre inyecciones intravítreas.
• Evaluar la permanencia del brolucizumab hasta la semana 56.
• Determinar los efectos funcionales del brolucizumab con medidas basadas en el cambio en la agudeza visual entre el punto de partida y la media entre las semanas 52 y 56.

Fármaco

Brolucizumab 6 mg/0.05 Ml.

Criterios de inclusión

Pacientes que hayan completado con éxito el estudio TALON hasta la semana 64 (visita de final de investigación).

Duración

56 semanas.