Proxima A: Estudio epidemiológico para pacientes con Atrofia Geográfica secundaria a DMAE (GX29633) 31/03/2016

Descripción

Estudio Epidemiológico prospectivo y multicéntrico de la progresión de la Atrofia Geográfica secundaria a Degeneración Macular Asociada a la Edad. Se trata de un estudio observacional con un objetivo de reclutamiento de 360 pacientes con AG secundaria a DMAE. La población contará con un mayor número de pacientes con resultados positivos para el perfil del biomarcador CFI en una proporción de 2:1.

La duración del estudio dependerá de la posible disponibilidad futura de tratamientos aprobados para la AG; si no se aprueba ningún tratamiento, la duración prevista del seguimiento de los pacientes en este estudio es de 48 meses como máximo. Se obtendrán mediciones de la función visual y anatómicas en la selección, en el momento basal (día 1) y luego cada 6 meses

Objetivos

El objetivo principal del estudio es conocer mejor la variabilidad y el intervalo dinámico de las pruebas de función visual en el tiempo y el modo en que estos cambios se correlacionan con cambios en el área de atrofia geográfica (AG) en pacientes con AG secundaria a degeneración macular asociada a la edad (DMAE).

Los objetivos secundarios de este estudio son la evaluación de la variación media con respecto al momento basal del área de AG a lo largo del tiempo, evaluar las tasas de una serie de acontecimientos médicos y oculares de interés en los pacientes del estudio, evaluar la velocidad lectora y las variaciones a lo largo del tiempo en una serie de resultados comunicados por los pacientes.

Criterios de Inclusión principales

Pacientes mayores de 50 años con AG secundaria a DMAE sin signos de neovascularización coroidea (NVC) previa o activa en ambos ojos.

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