TALON (Extensió): eficàcia i seguretat de brolucizumab 6 mg en intervals màxims de 20 setmanes per a pacients amb nDMAE 04/12/2022

Descripció

Estudi obert en fase IIIb/IV de 56 setmanes i amb un sol grup per avaluar la eficàcia i seguretat de brolucizumab 6 mg  en intervals màxims de 20 setmanes per al tractament de pacients amb DMAE neovascular (nDMAE) que hagin completat l’estudi CRTH258A2303 (TALON).

Objectius

• Avaluar l'eficàcia i la seguretat del brolucizumab en pacients amb nDMAE per estudiar el potencial d’un Interval de fins a 20 setmanes entre injeccions intravítrees.
• Avaluar la permanència del brolucizumab fins a la setmana 56.
• Determinar els efectes funcionals del brolucizumab amb mesures basades en el canvi en l’agudesa visual entre el punt de partida i la mitjana entre les setmanes 52 i 56

Fàrmac

Brolucizumab 6 mg/0.05 Ml.

Criteris d’inclusió

Pacients que hagin completat amb èxit l'estudi bàsic TALON fins a la setmana 64 (visita de final d’investigació).

Durada

56 setmanes.