VELODROME: eficacia, seguridad y farmacocinética de ranibizumab 100 mg/ml a través de un PDS en pacientes con nDMAE 04/12/2022
Reclutando
Descripción
El estudio evaluará la eficacia, seguridad y farmacocinética de ranibizumab 100 mg/ml entregado a través de un dispositivo de liberación continuada (PDS) recargado cada 36 semanas en comparación con una recarga cada 24 semanas en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD).
Objetivo
El principal objetivo de eficacia de este estudio es evaluar la eficacia de ranibizumab 100 mg/ml entregado a través del PDS en 36 semanas en comparación con 24 semanas
Criterios de inclusión
Pacientes mayores de 50 años diagnosticados de DMAE neovascular en los 9 meses anteriores a la visita de selección.
Éstos tendrán que haber recibido un mínimo de 3 inyecciones en los últimos 6 meses con eficacia demostrada. En caso de no cumplir este último requisito de tratamiento, podrá entrar en una fase pre-estudio donde se le tratará hasta llegar a este mínimo de inyecciones previas a la entrada en el estudio.
Duración
El estudio tendrá una duración de entre 24 y 36 semanas.
DMAE seca o atrófica
