Assaig clínic LUCERNE: Eficàcia i seguretat de FARICIMAB respecte d’aflibercept en el tractament de la degeneració macular associada a l’edat exsudativa 09/04/2019

I VOLS PARTICIPAR EN UN ASSAIG CLÍNIC, ENVIA'NS LES TEVES DADES AQUÍ I AVALUAREM SI ETS ELEGIBLE

Descripció

Aquest és un Assaig Clínic fase III, multicèntric, aleatoritzat, amb doble emmascarament, de dos grups paral·lels que avalua l'eficàcia i la seguretat de faricimab administrat a través d'injeccions intravítries en pacients amb degeneració macular associada a l’edat (DMAE) forma exsudativa en comparació amb el tractament amb aflibercept (EYLEA®).

Criteris d'inclusió principals

Pacients majors de 50 anys amb degeneració macular associada a l’edat exsudativa que no hagin rebut tractament per aquesta malaltia a l’ull d’estudi.

L'agudesa visual haurà d'estar compresa entre 20/32 i 20/320.

Objectiu

L'objectiu principal és demostrar l’eficàcia de faricimab en comparació amb aflibercept pel que fa al resultat d’agudesa visual a l’any de tractament

 Sobre el fàrmac

Faricimab és el primer anticòs monoclonal biespecific dissenyat per ús intravitri que combina l’acció antiangiogènica dels fàrmacs que s’utilitzen actualment pel tractament de la DMAE amb l’acció antiinflamatòria, neutralitzant alhora el VEGF i l’angiopoietina-2 . Els resultats en estudis previs donen suport a l'inici d'un assaig fase III per avaluar l'eficàcia i la seguretat de faricimab en el tractament de pacients amb DMAE neovascular, amb l’objectiu d’augmentar els intervals entre tractaments.

 Durada

Aquest assaig té una durada de dos anys.

SI VOLS PARTICIPAR EN UN ASSAIG CLÍNIC, ENVIA'NS LES TEVES DADES AQUÍ I AVALUAREM SI ETS ELEGIBLE